مکانیسم عمل دنوسومب (Denosomab)
مکانیسم عمل دنوسومب (Denosomab)

Denosumab و درمان متاستاز استخوان

سایر نامها:

پرولیا (Prolia) ، زگ اوا (XGEVA)

طبقه بندی دارویی : آنتی بادی مونوکلونال

موارد مصرف: 

۱٫ متاستاز به استخوان تومورهای جامد

  • جهت پیشگیری از مشکلات استخوانی ناشی از متاستاز
  • توجه: جهت مشکلات استخوانی ناشی از مالتیپل میلوما ممنوع است.

۲٫ تومور سلول ژانت (Giant cell Tomur)

  •  زمانی که امکان جراحی وجود نداشته باشد.

۳٫ هیپرکلسیمی (افزایش کلسیم خون) ناشی از سرطان در کسانی که به بیس فسفات درمانی مقاوم هستند.

۴٫ پوکی استخوان در خانمها متعاقب یائسگی ، جهت کاهش خطر شکستگی در ستون مهره ها و لگن

۵٫ پوکی استخوان در مردان متعاقب درمان سرطان پروستات(جراحی یا شیمی درمانی) ، که موجب افت سطح هورمون تستوسترون و در نتیجه پوکی استخوان می شود

مکانیسم عمل دنوسومب (Denosomab)

مکانیسم عمل دنوسومب (Denosomab)

موارد منع مصرف:

هایپوکلسیمی (پائین بودن کلسیم خون) ، بارداری ، شیر دهی ، اطفال (زیر ۱۸ سال) ، حساسیت

عوارض جانبی

عوارض جانبی

عوارض حاد:

استئونکروز استخوان فک:

بصورت درد فک ، عفونت استخوان ، سائیدگی استخوان ، عفونت و درد دندان ، زخم و فرسایش لثه بروز می کند.
همچنین تاخیر در ترمیم جراحات بعد از جراحی دندان هم شایع است.
هر چه دوره درمان با دنوسومب (Denosumab) طولانی تر باشد ، شدت عوارض استخوان فک بیشتر است.
شکستگی غیر معمول سر استخوان ران:
این شکستگی به صورت عرضی در سر استخوان ران ، خودبخودی ، یا با کمترین ضربه رخ می دهد. گاهی درد مبهم و ملایم از چند هفته تا چند ماه قبل از شکستگی وجود دارد.
در مصرف همزمان دنوسومب (Denosomab) با کورتون ها (Prednisolone) شایع تر است.
عفونت پوست:

یکی از عوارض نادر ، اما محتمل ناشی از تزریق دنوسومب (Denosomab) است ، که به صورت سلولیت (تورم ، قرمزی ، سفتی پوست تب ) خصوصا در اندامهای انتهایی و ساق پا مشاهده می شود.
عوارض جانبی شایع (از هر ۱۰۰ نفردر یک تا ۱۰ نفر دیده می شوند):
• درد حین ادرار ، تکرر ادرار ، خون در ادرار (هماچوری) ، و عدم توانایی در کنترل ادرار
• عفونت مجاری تنفس فوقانی
• درد ، گزگز و بی حسی در پاها (عصب سیاتیک)
• آب مروارید (هاله ابری در اطراف میدان دید)
• یبوست
• راش پوستی
• درد در پا و بازو (درد انتهاها)
• هایپوفسفاتمی (افت فسفر خون)
• هایپرکلسیمی (افت کلسیم خون) در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه (دیالیزی یا کلیرانس کلیه زیر ۳۰ میلی لیتر در دقیقه) شایعتر است.

عوارض جانبی غیر شایع (از هر ۱۰۰۰ نفر در یک تا ۱۰ نفر)
• تهوع و کرامپ شکمی
• عفونت گوش
• اگزمای پوستی

عوارض جانبی نادر (از هر ۱۰۰۰۰ نفر یک تا ۱۰ نفر)
• درد مقاوم به درمان در فک و زخم های التیام نیافته در دهان
• اسپاسم و درد در عضلات که ممکن است ناشی از افت کلسیم خون باشد
• واکنش حساسیت: تورم صورت ، لبها ، زبان ، گلو، همراه با قرمزی موضعی (راش ) پوست و خارش و تنگی نفس

نکات پرستاری

نکات پرستاری

  • تزریق دارو زیر جلدی است.
  •  تزریق وریدی ، عضلانی و داخل جلدی دارو ممنوع است.
  •  می توانید قبل از تزریق جهت کاهش آزردگی موضعی ، ۱۵ تا ۳۰ دقیقه قبل از تزریق دارو را از یخچال خارج کنید.
  •  چک کلسیم ، منیزم ، ویتامین D خون ، در طول درمان ضروری است.
  •  چک کلیرانس کلیه حائز اهمیت است.

به بیمار آموزش دهید

به بیمار آموزش دهید

۱- معاینه دهان و دندان(دندانپزشک) ، قبل از شروع درمان با دنوسومب (Denosomab) و در طول درمان توصیه می شود.
۲- بهداشت دهان و دندان را رعایت کنید.
۳- از انجام جراحی های لثه و دندان ، در طول درمان خودداری نمائید.
۴- در صورت بروز درد در فک و دندان ، عفونت لثه و دندان به پزشک معالج اطلاع دهید.
۵- در صورت داشتن درد مبهم در استخوان لگن یا ران ، به پزشک معالج اطلاع دهید.
۶- بارداری در حین مصرف دنوسومب ممنوع است. در صورت تصمیم به بارداری با پزشک معالج صحبت کنید.
۷- شیر دهی در حین مصرف دنوسومب ممنوع است.

شکل دارویی :

هر سرنگ یک میلی لیتر (یک سی سی) محلول است حاوی :
۶۰ میلی گرم دنوسومب ، اسید استیک ، گلاسیال ، سودیوم هیدروکساید ، سوربیتول ( E420) ، پلی سوربات ۲۰ و آب مقطر

محلول شفاف و بدون رنگ (کمی متمایل به زرد) است.

نحوه نگهداری:

ویال تزریقی : داخل یخچال (دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد)

توجه:  اگر دارو یکبار به دمای اتاق رسیده باشد و تزریق نشودو دوباره به یخچال برگردانده شده باشد ، باید حداکثر طی ۳۰ روز بعد تزریق گردد .

۵۰ دیدگاه

  1. آیا این دارو وارد ایران شده؟ اگر شده چگونه میتوان تهیه کرد…پدر من سرطان پروستات متاستاز به استخوان داره…این دارو میتونه در درمانش موثر باشه…لطفا راهنمایی کنید.

  2. واسه مادرم این دارو تجویز شدکه البته بیمه هزینه شو تقبل نکرد.و بسیار گران بود.نوع تجاری پرولیا در ۱۳ آبان عرضه میشه.

    • ممنون که اطلاع رسانی کردین

    • نه متاسفانه
      من خودم این آمپول را از داروخانه مبارکی با پرداخت بیعانه دریافت کردم.خیلی جاها رجاها را سر زدم.
      قیمتش هم ۷۸۰۰۰۰هزار تومان

    • برای دوستانی که هزینه درمان براشون بالاست میتونن به خیریه‌ی دهش پور تو بیمارستان شهدای تجریش مراجعه کنند اونجا راهنماییشون میکنند.این دارو تو سه هفته اول باید سه بار تزریق بشه که هزینه‌ش حدود ۴ و سیصد میشه، ولی سازمان غذاودارو ۷۰ درصدش رو داد و خود خیریه ۶۵۰ تومنش رو.

  3. سلام مامان من در دو نوبت از امپول پرولیا استفاده کرد وحدود یک هفته بعد دچاراریتمی قلب وافزایش فشارخون شدکه منجر به بستری شدن در بیمارستان شدویکی از عوارض این دارو اریتمی قلبی وفشارخون است خواهش میکنم اگرکسی بعدازمصرف این دارودچاراین عارضه شده بیان کنند البته این تجربه خودمابود وپزشکش دراین خصوص هیچ اظهارنظری نکرد

  4. نوع ایرانی این دارو به نام سینوپار که خیلی هم عالیه و بیمه هم پرداخت میکنه میتونه جایگزین خوبی باشه..

  5. درسایت دراگز ذکر شده اگر بعد از به دمای اتاق رساندن برای تزریق استفاده نشسد حداکثر تا ۱۴ روز مصرف شود
    این نکته که نباید فریز شود نیز اضافه کنید
    باتشکر از زحمات شما

  6. آمپول پرولیا برای من تجویز شده ( پوکی استخوان ) باتحمل عوارضی که گفته شده هزینه آن نیز برایم زیاد است آیا میتوانم ازسازمان حمایتی سالمندان کمک بگیرم؟

    • علیرضا فرید خمامی

      سلام بنده ارگان خاصی را نمی شناسم که به صورت متمرکز کمک نماید اما برخی بیماران از کمیته امداد مساعدت شده اند دوستان اگر میشناسند راهنمایی بفرمایند.

  7. مصطفی سلیمانی

    سلام برای مادرم برای اولین بار پرولیا تجویز شده بعلت پوکی استخوان شدید ایشون برای فشار خونشون کاپتوپریل مصرف میکنه إیا استفاده از پرولیا خطری براشون ندارد؟

    • علیرضا فرید خمامی

      با توجه به اینکه عملکرد صحیح کلیه در تجویز پرولیا مهم تلقی میشه ، در صورت تجویز حتما پزشک معالج با آزمایشاتی این موضوع را پیگیری خواهد کرد.سپاس از توجهتون.

    • سلام برای من امپول پرولیا تجویز شده ایا برایم ایجاد مشکل قلبی نمیکنه چونکه کمی مشکلmrوmvp وگاهی تاکیکارد میشوم ولازم به ذکر است که پنج.شش سال قرص فوزوماکس مصرف کردم ایا میتوانم امپولforteoراجایگزین کنم وفورتیو داروی سیف تر با حداقل عارضه میباشد یا نه.درضمن کلسیم خونم نرمال میباشد.قبلا از پاسخ تان سپاسگزارم.

  8. فرح محمد حسنی

    سلام من سرطان سینه داشتم و شیمی درمانی و رادیو تراپی شدم. الان پوکی استخوان دارم و پزشک داروی XGEVA تجویز کرده اند. کجا می تونم این دارو را تهیه کنم؟ با تشکر

    • علیرضا فرید خمامی

      سلام
      دوستان در بخش نظرات …راهنمایی فرمودن.

      • امپول پرولیا تا زمانی که تحریم بودیم بصورت تک نسخه ای قابل دسترس بود ولی از زمان برداشتن تحریم ها ،غیر قابل دسترس شده و گفته میشه وزارت بهداشت اجازه ورود نمیده .کاش تحریمها برگرده اونجوری خیلی بهتر بود. ۶ ماهه که دنبال این دارو هستم.ما که نفهمیدیم دوست و دشمن کیه؟ لطفا در صورت اطلاع از محل توزیع این دارو اطلاع رسانی کنید ممنون.

  9. سلام خسته نباشید متاستاز استخوانی در سرطان متاستاتیک مدولاری تیرویید به جه صورت است ؟ استعولیتیک یا استعوبلاستیک ؟ علایم متاستاز استخوانی در این نوع سرطان مدولری تیرویید جیست؟ میزان بقای ۵ ساله بیمار در مرحله ۴ سرطان مدولاری تیرویید ۲۸ درصد است – این میزان بقا حدودا جند ماه برآورد میشود ؟۱۲ ماه ؟ یا ۱۸ ماه ؟ یا ۲۴ ماه ؟ یا ۲۸ ماه ؟ یا ۳۰ ماه؟ _ سرطان متاستاتیک مدولاری تیرویید(کبد وریه استخوان متاستاتیک ) جه علایمی دارد ؟ جواب سوالم را به ایمیلم بفرستید

  10. سرطان متاستاتیک مدولاری تیرویید (توده های متاستاتیک در مدیاستن و کبد و ریه راست و استخوان قفسه سینه و ترقوه ) جه علایمی دارد ؟ عمو فرید( همکار برستار من) یا متخصص انکولوژی جواب سوالم را بدهد- ایمیل من آماده ارسال جواب سوال است _ آیا این داروی جدید برای درمان متاستازهای استخوانی ناشی از مدولارکارسینومای تیرویید موثر است ؟

  11. سلام
    من این دارو رو از خارج کشور تهیه کردم برای مادرم. می خواستم بپرسم که در تهران کجا این دارو رو تزریق می شه کرد؟

    • علیرضا فرید خمامی

      دوستان پاسخ دادند

    • بیمارستان تجریش و فیروزگر تاجایی ک میدونم

    • برای دوستانی که هزینه درمان براشون بالاست میتونن به خیریه‌ی دهش پور تو بیمارستان شهدای تجریش مراجعه کنند اونجا راهنماییشون میکنند.این دارو تو سه هفته اول باید سه بار تزریق بشه که هزینه‌ش حدود ۴ و سیصد میشه، ولی سازمان غذاودارو ۷۰ درصدش رو داد و خود خیریه ۶۵۰ تومنش رو.
      دوباره گفتم که دوستان راحت بخونند

    • سلام این دارو از کدوم کشور تهیه کردی ؟ آیا امکانش هست برای منم تهیه کنید ؟ البته با پرداخت هزینه ی آن ، چون توی ایران یافت نمیشه

  12. اگه امکان داشته باشه روش تزریق این دارو (پرولیا ۶۰) را اعلام نمایید

  13. سلام حدود ۷ماه پیش مادرم پرولیا تزریق کرده الان درد در ناحیه کشاله ران داره دردی مثل درد دیسکوپاتی ستون فقرات آیا علتش بهپرولیا مربوط میشه

  14. آقا یا خانم محترم حیران این آمپول بصورت آزاد در داروخانه ۱۳ آبان کریمخان با قیمت ۷۲۰۰۰۰ تومان عرضه می شود.

  15. من برای درمان پوکی استخوان از پرولیا ۴ نوبت استفاده کردم ولی پس از دو سال دانسیتومتری بهبودی نشان نداد البته بدتر هم نشده بودم الان از سینوپار استفاده می کنم نزدیک یک ماهه.احساس شوری در دهان دارم و از عوارض ان می ترسم نظرتان چیه؟ متشکرم

  16. سلام
    من برای مادرم پانزده عدد آمپول فورتئو (forteo) مخصوص پوکی استخوان گرفتم.اولین آمپول رو که استفاده کرد تشخیص داده شد که مشکلش پوکی استخوان نیست و مولتیپل مایلما دارد.الان تعداد چهارده عدد از این آمپولها رو در منزل و در یخچال نگهداری میکنم.برای کمک به هر کسی که به این آمپول نیاز دارد با بیست درصد تخفیف زیر قیمت بازار میفروشم.هر تعدادی که نیاز داشته باشند از یک عدد تا چهارده عدد.تاریخ انقضا آمپولها هم تا ماه دهم سال ۲۰۱۷ میباشد.یعنی حدود یازده ماه دیگه تاریخ دارند.کاملا آکبند و دست نخورده.شماره تماس من ۰۹۱۲۶۲۷۰۳۵۳٫به نیازمندان هم تخفیف ویژه تر میدهم.امیدوارم خداوند همه بیماران از جمله مادر من را هم شفا بدهد.

  17. روح انگیز بهمنی

    سلام . مادرم به پوکی استخوان شدید مبتلا شدند و پزشک مربوطه این آمپول را تجویز کردند (پرولیا) . میخوان بدونم آیا عوارضی برای ایشان ایجاد نمیکنه چون قرص فشارخون مصرف میکنن. لطفا راهنمایی کنید.

  18. سلام من ساعت ٧ غروب زدم و ساعت نه سی دقیقه برگشتم اشپزخونه دیدم نزاشتم یخچال بلافاصله گذاشتم یخچال حالا اثرش از بین رفته

    • ترو خدا یکی جوابمو بده نگران شدم اثر فورتئو از بین می ره ؟ خواهشا یکی بگه دو ساعت بیرون بوده و به دمای اتاق ٢۶، ٢٧ رسیده امپول نابود شده ؟!

  19. سلام عزیزان من ۲تا آمپول پرولیا کانادایی دارم یک میلیون و دویست دونه ای میفروشم

  20. من به تازگی یک آمپول پرولیا از هلال احمر خریدم با فاکتور معتبر،چند روز پیش دوباره تراکم دادم و خیلی بهتر شده بودم خداروشکر و دکترم گفت دیگه احتیاجی به زدن این آمپول ندارم به همین حهت اگه کسی نیاز داره به نصف قیمت میفروشم ۰۹۱۲۵۶۴۴۷۱۶

  21. سلام من مادرم بیماری مالتیپل میلوما دارن و دارای پوکی استخوان شدیداستخوان بازو کامل شکسته مهره های کمر خورد شده و پوکی شدید داره و نارسایی کلیه هم دارن مدتی دیالیز شدن الان دکتر امپول پرولیا تجویز کرده میگه تودست میزنم با توجه به بیماری مالتیپل میلوما و فشار خون ایا این امپول را بزنیم ؟

  22. باسلام آیا تزریق مداوم پرولیا در کسانیکه عمل برداشتن بیضه رو انجام دادند (بیمار مبتلابه سرطان پروستات با متاستاز ) فایده ای دارد؟

  23. سلام پدر من به نارسایی کلیه (دیالیز) و مالتیپل میلوما مبتلا شده است دکتر ایشان xgeva 120 تجوویز کرده اند که هنوز تزریق نکرده ایم و تو عکس کمر پدرم مهره ۴ سمت چپ آسیب دیده میخواستم ببینم این دارو برای این بیماری مشکلی ایجاد نمیکنه

  24. سلام مراقب باشید این آمپول سه نوع ترکیه ای ، سویسی و آمریکایی عرضه میشه که نمونه ترکیه ای پیشنهاد نمیشه و معمولاً در داروخانه های حلال احمر ترکیه ای عرضه میشه.

  25. سلام من آمپول پرولیا رو دارم وبه کسی که واقعا نیاز داره حاضرم رایگان در اختیارش بذارم آمپول رو از کانادا تو ظرف یخ واسم آوردن وتا ۲۰۱۹ وقت داره

دیدگاهتان را ثبت کنید

آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شدعلامتدارها لازمند *

*

>